GP Submission Support

Information om GP Submission Support

Virksomheden GPSS blev etableret 1. januar 2014 af Grethe Krøger Petersen.

Jeg har min erfaring fra 26 år på Novo Nordisk A/S Non-clincal Development samt et tæt samarbejde med Novo Nordisk registreringsafdeling.

Jeg har i perioden 2005 - 2013 opbygget og udviklet teamet Non-clincical Submission Support på Novo Nordisk A/S.

Teamet har sikret eCTD compliance af non-clinical dokumentation genereret både in-house og af kontrakt organisationer i Danmark og udlandet.

Teamet har ligeledes varetaget slutbruger support af:
* Novo Nordisk A/S Electroniske Dokument Styringssystem "novoDOCS", et Dokumentum baseret EDM system
* Novo Nordisk A/S makro kontrollerede template, udviklet i Word 2010
* Word undervisning

Jeg har i min tid som daglig leder af Non-clincical Submission Support haft ansvaret for eCTD kompliance af den non-kliniske del af 8 fulde registreringsansøgninger samt alle non-clinicske IMPDs og INDs for Novo Nordisk projekter i udvikling.